繁峙縣第二人民醫(yī)院血液透析設備采購項目的采購公告

項目概況

****醫(yī)院血液透析設備采購項目的潛****政府采購平臺（https://login.****.cn/user-login/#/login）上獲取招標文件，并于2024年11月25日15點00分（**時間）前提交（上傳）投標文件。

序號

設備名稱

技術(shù)參數(shù)

單位

數(shù)量

1

單泵血液透析機

一、系統(tǒng)功能概述

1、設備用途：用于血液凈化，治療急慢性腎功能衰竭，具有血液透析、單純超濾、序貫透析多種透析治療模式。

2、人機交互：彩色液晶顯示器，觸摸屏操作，中文操作系統(tǒng)，治療、調(diào)校、維修界面等全部為中文顯示。

3、信息提示：具備全中文報警自我解釋功能，可提示報警的原因。

4、消毒方式：可使用多種消毒液和酸洗液，具備熱消毒功能。

5、透析液過濾：首次免費配備透析液過濾器組件，透析液過濾器可截留、吸附細菌和內(nèi)毒素，透析液純凈度更高，減少微炎癥反應和感染風險，提高治療安全。

6、設備可連接血透智能管理軟件，****醫(yī)院額外收取其他數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)接硬件成本。

7、質(zhì)保期三年。

二、主要技術(shù)參數(shù)

(1)機身尺寸(mm):高度≤1550mm。

(2)供電:交流，220V(士10%)。

(3)供水:供水壓:1-5bar;供水溫度:5-35℃。

(4)后備電池:支持體外循環(huán)血路系統(tǒng)超過 20分鐘。

(5)血流量:50-600ml/min。

(6)動脈壓:-300-+400mmHg。

(7)靜脈壓:-50-+250mmHg。

(8)跨膜壓(TMP):-100-+400mmHg。

(9)透析液流量:300-700ml/min。

(10)透析液濃度或電導率:可調(diào)范圍（檢測范圍）:13-16mS/cm。

(11)透析液溫度:33-40℃。

(12)肝素注入:控制范圍:0.0-9.9ml/h;注射器尺寸:20ml。

(13)漏血檢測:光電式檢測，精度:≤0.35mL/min。

(14)超濾率:0.0-4.0L/h。

(臺/套)

4

2

雙泵血液透析濾過機

一、主要技術(shù)參數(shù)

(1)透析液流速:300~700mL/min。

(2)透析液溫度:33.0~40.0℃。

(3)超濾速度:0~4L/h。

(4)漏血檢測器:方法:光學檢測;靈敏度:≤0.35mL/min的漏血。

(4)血泵流量:50~600mL/min。

(5)置換液流量:0~300ml/min。

(6)動脈壓力:測量范圍:-300~+400mmHg。

(7)靜脈壓力:測量范圍:-50~+300mmHg。

(8)跨膜壓（TMP）:測量范圍:-100~+400mmHg。

(9)透析液濃度或電導率:可調(diào)范圍（檢測范圍）:13-16mS/cm。

(10)肝素泵注入流量:0~9.9ml/h。

(11)機身尺寸：高度≤1550mm。

二．系統(tǒng)功能概述

1、人機交互：液晶觸摸屏操作，全中文操作系統(tǒng)。

2、報警提示功能：具有聲光報警指示。

3、消毒模式：全自動消毒脫鈣，可使用多種消毒液和酸洗液，具備熱消毒功能。

4、透析液過濾：首次免費配備雙透析液過濾組件，在線生產(chǎn)置換液。

5、后備電池：支持體外循環(huán)血路系統(tǒng)超過20分鐘。

6、所需耗材通用，包括血液管路、透析液濾過器等，沒有專用的耗材。

7、具有血液透析、單純超濾、序貫透析、在線血液濾過、在線血液透析濾過等多種透析治療模式。

8、質(zhì)保期三年。

9、設備可連接血透智能管理軟件，****醫(yī)院額外收取其他數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)接硬件成本。

(臺/套)

1

3

水處理熱消毒系統(tǒng)

（一）血液透析用制水設備

1技數(shù)參數(shù)

1.1產(chǎn)水水質(zhì)：符合YY0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》標準；

1.2主要工藝流程：雙級反滲透，一二級直接偶合，二級純水直供；

1.3產(chǎn)水流量：≥600L/H（25℃）；

1.4系統(tǒng)脫鹽率：≥95%；

1.5細菌、微生物去除率：≥98%；

1.6系統(tǒng)回收率：≥60％（可調(diào)）；

1.7運行控制：采用主流品牌PLC+觸摸屏+菜單式中文操作系統(tǒng)；

1.8消毒方式：自動化學消毒、自動熱消毒；

1.9電器安全：符合GB4793.1《測量、****實驗室用電氣設備的安全要求第1部分：通用要求》；符合GB/T18268.1－2010《測量、****實驗室用的電設備電磁兼容性要求第一部分：通用要求》；

1.10電源要求：AV380V±10% ，三相五線制；

1.11供水水源：必須符合GB5749水質(zhì)標準，壓力0.15~0.45Mpa，水溫5-40℃。

2性能參數(shù)

2.1自動運行：無需人工值守，定時制水，自由設定每日開關(guān)機時間；

2.2自動清潔功能：啟動制水和停止制水時自動執(zhí)行反滲膜沖洗清潔功能，大量的水快速的沖刷膜表面，及壓力容器內(nèi)部，快速清潔系統(tǒng)內(nèi)部環(huán)境；

2.3自動化學消毒：一鍵啟動消毒程序，消毒環(huán)節(jié)任意時長可設置，自動沖洗及電導檢測，消毒過程無需人工干預；

2.4應急制水：緊急或檢修的情況下，可實現(xiàn)單獨一級或單獨二級制水，以及手動單、雙級制水，保證透析用水不被中斷；

2.5診斷監(jiān)控：具有缺水、高壓、過載、過流報警和保護功能；

3配置參數(shù)

3.1預處理系統(tǒng)：包含原水變頻增壓、多介質(zhì)過濾器，活性碳過濾器，軟化器過濾器;

3.2反滲透高壓水泵：采用主流品牌立式多級離心泵；

3.3反滲透膜：主流品牌反滲透膜，4040型反滲膜 5支；

3.4反滲透膜殼：衛(wèi)生級304以上不銹鋼材質(zhì)，無死腔結(jié)構(gòu)；

3.5主機連接管路及主機機架：主機管路采用衛(wèi)生級不銹鋼管件和閥門，內(nèi)外惰性氣體保護，快裝卡箍式連接；機架采用304不銹鋼方管焊接成形，表面拉絲處理；

3.6純水循環(huán)管路：循環(huán)管件材質(zhì)采用 CPVC管路。

（二）熱消毒裝置

1主要技術(shù)參數(shù)

1.1進水標準：符合YY0572-2015的透析用純水；

1.2電源要求：380V±10%三相五線制，頻率：50-60HZ；

2性能參數(shù)

2.1一鍵熱消毒：與水處理設備聯(lián)動，啟動熱消毒時，電動閥門自動切換。熱消毒裝置可控制水處理設備的制水與停止，自動為熱消毒裝置提供消毒用純水；

2.2定時消毒：可預置周一至周日的任意時段進行熱消毒；

2.3系統(tǒng)軟件：熱力消毒控制應用軟件軟件，可支持遠程連接和監(jiān)控；

2.4聲光報警：熱消毒提示報警與設備故障報警，采用兩種不同的報警形進行區(qū)分，并有中文提示；

其他要求：

1投標人所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)須具有醫(yī)療制水設備生產(chǎn)制造經(jīng)驗；

2投標人所投產(chǎn)品須通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系認證

3投標人須提供所投產(chǎn)品生****管理局審批通過的注冊證復印件或掃描件。

(臺/套)

1

4

連續(xù)性血液凈化設備

1.功能描述:臨床用于連續(xù)性血液凈化治療、血漿置換治療、血漿吸附治療、血液灌流治療等。

2.治療模式:支持連續(xù)性靜脈靜脈血液透析(CVVHD)、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過(CVVH)、緩慢性連續(xù)性超濾(SCUF)、血液灌流(HP)、單重血漿置換(PE)、血漿吸附(PA)治療功能。

3.技術(shù)要求：采用液晶觸摸顯示屏，具中文操作界面。

4.管路和血液濾過器分離，可兼容多種品牌的透析器、血漿分離器和灌流器等。

5.流量控制范圍

(5.1)血泵流量范圍:30ml/min~250ml/min。

(5.2)置換液（補液）流量范圍:10~200ml/min。

(5.3)廢液（超濾）流量范圍:10~200ml/min。

6.壓力監(jiān)測范圍

(6.1)動脈壓監(jiān)測范圍:-300mmHg~+10mmHg。

(6.2)靜脈壓監(jiān)測范圍:-10mmHg~+300mmHg。

(6.3)跨膜壓監(jiān)測范圍:0mmHg~+300mmHg。

7.氣泡檢測器:可監(jiān)測>0.02ml 的氣泡。

8.漏血監(jiān)測:可檢測≤ 0.35mL/min(HCT 32%)

9.脫水范圍為 0~3000mL/h。

10.加熱系統(tǒng):溫度范圍:37~40℃。

11.設備≥2個高精度稱重計，稱重范圍:0kg~6kg。

(臺/套)

1

5

智能血透管理系統(tǒng)

1.功能描述:臨床用于連續(xù)性血液凈化治療、血漿置換治療、血漿吸附治療、血液灌流治療等。

2.治療模式:支持連續(xù)性靜脈靜脈血液透析(CVVHD)、連續(xù)性靜脈靜脈血液濾過(CVVH)、緩慢性連續(xù)性超濾(SCUF)、血液灌流(HP)、單重血漿置換(PE)、血漿吸附(PA)治療功能。

3.技術(shù)要求：采用液晶觸摸顯示屏，具中文操作界面。

4.管路和血液濾過器分離，可兼容多種品牌的透析器、血漿分離器和灌流器等。

5.流量控制范圍

(5.1)血泵流量范圍:30ml/min~250ml/min。

(5.2)置換液（補液）流量范圍:10~200ml/min。

(5.3)廢液（超濾）流量范圍:10~200ml/min。

6.壓力監(jiān)測范圍

(6.1)動脈壓監(jiān)測范圍:-300mmHg~+10mmHg。

(6.2)靜脈壓監(jiān)測范圍:-10mmHg~+300mmHg。

(6.3)跨膜壓監(jiān)測范圍:0mmHg~+300mmHg。

7.氣泡檢測器:可監(jiān)測>0.02ml 的氣泡。

8.漏血監(jiān)測:可檢測≤ 0.35mL/min(HCT 32%)

9.脫水范圍為 0~3000mL/h。

10.加熱系統(tǒng):溫度范圍:37~40℃。

11.設備≥2個高精度稱重計，稱重范圍:0kg~6kg。

(臺/套)

1